Trial Protocol Tool

Acerca de la Herramienta de Protocolo de Estudios ClínicosQué es un estudio clínico pragmático?ComenzandoUna plantilla para protocolosQué debe haber en un buen protocolo?ResumenIntroducciónAntecedentes e investigación previaFundamentosDescripción general de estudios clínicos controlados aleatorizados y diseño de estudios clínicosEstudios paralelosEstudio clínico controlado aleatorizado por gruposEstudios clínicos de múltiples ramasEstudio clínico factorialDiseño cruzadoDiseño de estudios de equivalenciaRecursos adicionales docentesLa pregunta del estudioMetaObjetivosUn solo centro o múltiples centrosRecursos adicionales docentesPoblaciones del estudio clínicoLugares y poblaciones del estudio clínicoCriterios de inclusión y exclusiónFuentes o métodos de reclutamientoInformación para los participantesRecursos adicionales docentesAsignación de la intervenciónMétodos para la aleatorización y la estratificaciónProcedimientos de cegamientoRecursos adicionales docentesLas intervencionesDescripción de las intervenciones y administración de la intervenciónRecursos adicionales docentesEvaluación de los resultadosMedidas de resultadoMomento oportuno para realizar la evaluación del resultadoMétodos para el ocultamiento de la asignaciónRecursos adicionales docentesEstrategias de retención después del reclutamientoEstrategias de retenciónMonitoreo de datos y de seguridadMonitoreo de datos y de seguridadRequisitos para informar eventos adversosRecolección y manejo de datosRecolección de datosSistema de manejo de datosIngreso de datosControl de calidadInformes de progresoInforme finalTamaño muestralJustificación del tamaño muestralCumplimiento y datos perdidosEstrategias de análisisTablas simuladasAnálisis estadísticoAnálisis provisorioAspectos éticos de los estudios clínicos controlados aleatorizadosConsentimiento de los participantesRecursos adicionales docentesManejo de los estudios clínicosRegistrando el estudio clínicoManejo de los estudios clínicosCoordinación localGobernabilidad de la investigación y buena práctica clínicaRecursos adicionales docentesEvaluación económicaEvaluación económicaParticipación de los consumidoresParticipación de los consumidoresReportando, diseminando y notificando los resultadosPolítica para publicacionesDiseminación de los resultados al públicoReferenciasReferenciasDocumentos útilesDocumentos útilesArchivo de protocolosEstudio de la OMS sobre el calcioEstudio clínico del CLAPEstudio clínico CRASHEstudio clínico INISEstudio clínico ISATEstudio clínico MagpieEstudio clínico RaPPEstudio clínico PRISMEstudio clínico WELLINGTONEstudio clínico KATEstudio clínico RECORDEstudio clínico SYTRUSTRecursos adicionales docentesRecursos adicionales en la WEBRecursos adicionales en la WebGlosario