Aleatorización de corticosteroides después de un
traumatismo craneoencefálico significativo (estudio
clínico CRASH)
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Resumen
Antecedentes: en todo el mundo, millones de personas reciben anualmente
tratamiento por traumatismo craneoencefálico significativo. Una
proporción sustancial muere y muchos más quedan
incapacitados. Si se
pudiera demostrar de manera confiable que la infusión de
corticosteroides a corto plazo reduce estos riesgos al menos en un
porcentaje pequeño, esto podría afectar el tratamiento de
algunos
cientos de miles de pacientes por año, protegiendo a miles de la
muerte
o la discapacidad a largo plazo.
Diseño del estudio: CRASH es un
estudio clínico aleatorizado simple, controlado con placebo, que
incluye una gran cantidad de sujetos. Su objetivo es evaluar los
efectos de una infusión de 48 horas de corticosteroides sobre la
muerte
y la discapacidad neurológica entre adultos con traumatismos
craneoencefálicos y cierto grado de deterioro de la conciencia.
Se
considera elegibles a aquellos pacientes mayores de 16 años de
edad que
presenten este cuadro, si el médico a cargo duda acerca de usar
corticosteroides o no.
Organización: el estudio clínico CRASH
determinará de manera confiable los efectos sobre la muerte y la
discapacidad de una infusión breve de corticosteroides
después de un
traumatismo craneoencefálico significativo. Se deben aleatorizar
muchos
miles de pacientes con traumatismo craneoencefálico agudo a un
grupo
que recibe infusiones de esteroides y a un grupo control, con el fin de
detectar o refutar las mejorías de un pequeño porcentaje
en el
resultado. Sólo será posible alcanzar cifras de tal
magnitud si cientos
de médicos y enfermeros en los departamentos de emergencia
participantes pueden colaborar. Como están trabajando
intensamente en
situaciones de emergencia, el estudio clínico
prácticamente no implica
trabajo adicional: no se requieren investigaciones especiales ni
cambios en los procedimientos habituales, y la recolección de
datos es
absolutamente mínima. El estudio clínico es continuo y
los nuevos
colaboradores serán bien recibidos. Se puede obtener más
información
acerca del estudio clínico en www.crash.lshtm.ac.uk
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Esta página fue actualizada por última vez el
4/3/2005.