Métodos para el ocultamiento de la asignación

La técnica de asignación aleatoria consiste en asignar a cada mujer cajas de tratamiento numeradas consecutivamente; en cada caja se incluirán siete frascos independientes, cada frasco contendrá comprimidos para cuatro semanas de tratamiento. Cada frasco contiene 100 comprimidos. Por lo tanto, cada sujeto tendrá siete frascos con el mismo número de aleatorización. Las cajas de tratamiento se guardarán en la clínica.  Después de la aleatorización los frascos se entregarán de manera consecutiva según se requiera, todos los meses. Cuando una mujer llega para el control prenatal, devolverá el frasco usado durante el mes previo y recibirá el frasco para el próximo mes que se retirará de la caja que le corresponde. Devolverá el frasco después de 4 semanas, independientemente de si ha terminado de tomar los comprimidos o no. Cada frasco que contiene la caja está numerado del 1 al 7 y debe utilizarse secuencialmente. (Estudio clínico aleatorizado multicéntrico de la OMS sobre suplementación con calcio para la prevención de la preeclampsia [WHO Multicentre Randomized Trial of Calcium Supplementation for the Prevention of Pre-eclampsia]) - ver el protocolo)

Se entregarán frascos con jarabe de zinc y placebo, de idéntico aspecto y consistencia. Las pastillas de vitamina A y de placebo tendrán un aspecto idéntico. No se violará el código de aleatorización hasta que termine el estudio. Después del análisis final se revelarán las asignaciones al tratamiento. (BMJ 2001;323:314-8 - ver el article (incluido con permiso))