Estudio internacional de inmunización neonatal (estudio
clínico INIS)
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Resumen
La sepsis es una causa importante, aunque a veces no diagnosticada, de
lesión cerebral y mortalidad perinatal. Las concentraciones
sanguíneas
de citocinas inflamatorias se encuentran elevadas en los recién
nacidos
a término a quienes posteriormente se les diagnostica
parálisis
cerebral. En los recién nacidos pretérmino, la
infección remota del
cerebro puede predisponer a lesiones en la sustancia blanca cerebral.
Si bien es esencial el tratamiento efectivo con antibióticos, la
resistencia a los antibióticos se está incrementando. En
consecuencia,
las terapias coadyuvantes, como la inmunoglobulina intravenosa
(inmunoglobulina IV), constituyen una importante estrategia adicional.
Tres recientes revisiones sistemáticas Cochrane de estudios
clínicos
controlados aleatorizados en casi 6.000 pacientes sugieren que la
inmunoglobulina IV policlonal no específica es segura, reduce la
sepsis
entre un 3 y un 4% con la profilaxis y puede reducir la mortalidad en
un 50% con el tratamiento de la sepsis neonatal. Sin embargo, los
estudios clínicos de tratamientos fueron pequeños y
carentes de datos
de seguimiento. Éste es el protocolo para un estudio
clínico
internacional simple que incluirá a un gran número de
pacientes, con el
objeto de evaluar si el tratamiento de la sepsis neonatal con
inmunoglobulina IV reduce la mortalidad y las consecuencias adversas
sobre el desarrollo neurológico. No requiere experiencia
especial y
puede realizarse simultáneamente con otros estudios.
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Esta página fue actualizada por última vez el
4/3/2005.