Lista de verificación de datos perdidos o inconsistentes

• Muchas de las dudas (queries) deben ser resueltas por el colaborador y deben enviarse tan pronto como sea posible, asegurándose de que estén claramente expresadas.
• Todas las respuestas a las dudas deben someterse al mismo proceso de verificación que el que se utiliza para los datos primarios.
• Una vez resueltas las dudas pendientes los datos pueden ingresarse a la base de datos.
  
• Es necesario que todos los datos se corrijan claramente con una lapicera de color, además deben estar firmados y fechados para respetar las Normas para la Buena práctica clínica. Los datos de la persona que realizó el cambio o de la fuente de donde se obtuvo esa información se deben archivar junto con el formulario de recolección de datos original.
  
• Desarrolle un sistema de informes generados por computadora para monitorear los datos perdidos o inconsistentes y corregirlos al identificarlos.
  
• Si el colaborador hace caso omiso de los datos perdidos o inconsistentes en repetidas oportunidades, cambie de estrategia – envíele una carta, llámelo por teléfono, envíele un correo electrónico o hágale una visita.
  Identifique los errores u omisiones recurrentes con rapidez e informe al colaborador al respecto antes de que se transformen en un hábito.
  
• Es probable que en algunos estudios clínicos se adopte la política de volver a los documentos fuente (historias clínicas) para validar los puntos clave de los datos. Para tal fin, es necesario que un miembro del equipo que participa en el estudio clínico visite los hospitales colaboradores y compare los formularios de recolección de datos con las historias clínicas archivadas en los hospitales.  Este procedimiento se llama Verificación de Documentos Fuente.
  

Control de calidad

Esta página fue actualizada por última vez el 26/12/2003.